[ URGENT ] Offre d'emplois

Offre du 06/09/2016

HTI is an Executive Search firm exclusively dedicated to the Healthcare industry across Europe.

LA SOCIETE

Notre client, l’un des groupes internationaux spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’implants médicaux et de biomatériaux, poursuit sa croissance à travers le monde.
Dans le cadre d’un remplacement, sa filiale française recherche pour son site de production basé dans la Drôme, un/une :

PHARMACIEN(NE) RESPONSABLE - RESPONSABLE LABORATOIRE PHYSICO-CHIMIE

POSITION

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous suivez l’ensemble des activités pharmaceutiques sur le site de production en respectant les exigences du groupe, ainsi que celles des autorités de santé.
Vous êtes également en charge du management du laboratoire de contrôle physico-chimie.

 Principales missions :

  • Assurer la responsabilité de Pharmacien Responsable telle que définie dans le code de la santé publique R5124-36
  • Garantir le respect et l’application des BPF
  • Assurer les relations avec l’ANSM, HAS, ministère de la santé, suivi des documents administratifs
  • Assurer la gestion des astreintes pharmaceutiques
  • Libérer les lots de produits finis conformément au CTD
  • Elaborer, mettre à jour, suivre et diffuser les indicateurs de performance,
  • Manager le laboratoire et l’équipe de Contrôle physico-chimique (4-5 personnes)
  • Elaborer les stratégies de validations des méthodes analytiques
  • Elaborer les « PQR » (Product Quality Review)
  • Suivre les CAPA consécutives aux réclamations clients, anomalies, inspections, audits qualité.

PROFILE

Pour réussir à ce poste, nous recherchons un candidat possédant les qualités et compétences suivantes :

  • Pharmacien(ne) option Industrie, vous avez acquis une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et vous êtes INSCRIPTIBLE A L’ORDRE DES PHARMACIENS EN SECTION B en tant que Pharmacien Responsable
  • Connaissance des exigences ISO 13485 : 2003, directive 93/42/CEE
  • Pragmatique, vous avez développé au travers de vos expériences, une forte culture « terrain » et le sens des responsabilités. Vos qualités d’organisation, de rigueur, d’autonomie, d’adaptation et de prise de décision sont vos atouts pour mener à bien cette mission.
  • Connaissance/ maîtrise de SAP serait un plus, de même que celle des outils de l’analyse des risques  ou AMDEC produits (ISO 14971).
  • L’anglais courant est impératif et vous avez de bonnes connaissances informatiques sur les outils bureautiques (Word, Excel).