CU Technicien de laboratoire qualiticien

Délivrer aux techniciens de laboratoires de Biologie Médicale un enseignement leur permettant de mettre en place un système de management de la qualité dans leur laboratoire conformément aux référentiels réglementaires (ordonnance du 13/01/10) et normatifs (normes NF/EN/ISO 15189 et 22870) leur permettant d'obtenir dans un premier temps une justification de l'entrée effective dans une démarche d'accréditation (arrêté NOR :AFSP 1237170A du 17/10/12) et dans un deuxième temps l'accréditation par le COFRAC. Tout laboratoire de Biologie Médicale n'ayant pas obtenu du COFRAC une justification de l'entrée effective dans une démarche d'accréditation avant le 31 octobre 2013 sera fermé par l'ARS.

Tout laboratoire n'ayant pas obtenu une accréditation sur 50% de son activité en 2017, 80% en 2018 et 100% en 2020 ne pourra exercer la biologie médicale.

Technicien de laboratoire en exercice dans un LBM

Technicien de laboratoire en exercice dans un LBM

7 semaines d'enseignement

-Maitrise des processus pré et post analytique

-L'accréditation en Biologie délocalisée

-Métrologie au LBM

-Validation des méthodes et incertitudes de mesure

-Le management de la qualité selon une approche processus

-Maitriser les ressources humaines

-Maitrise documentaire

-Gestion des risques, gestion des non conformités, actions correctives, actions préventives, revue de direction, indicateurs qualité

-La maîtrise du SIL, la gestion des stocks

-Démarche d'accréditation, les référentiels d'accréditation

Connaissances des exigences normatives et réglementaires relatives au management qualité dans le domaine de la biologie médicale

Expertise pour la mise en place d'un système de management de la qualité et l'application des exigences techniques dans le laboratoire de Biologie Médiale

Des Biologistes professionnels habilités par le COFRAC en tant qu' évaluateurs techniques sont partenaires de cette formation.